本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)GB/T 18457-2015為您提供制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管剛性試驗(yàn)方法。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格0.2 mm~3.4 mm的正常壁、薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學(xué)特性。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管(下稱(chēng)針管)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于易彎式不銹鋼針管,因其力學(xué)性能不同于本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的硬直不銹鋼針管,但鼓勵(lì)易彎式針管的制造方和購(gòu)買(mǎi)方選用本標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定尺寸。

檢測(cè)儀器：

                                            PMT-100N針管剛性韌性測(cè)試儀

測(cè)試原理：

將一規(guī)定的力,施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測(cè)量其針管的撓度值。

測(cè)試要求：

剛性試驗(yàn)儀器能通過(guò)施力推桿將最大至60 N(精度為士0.01 N)的力,向下垂直作用在針管上施力推桿的下端是由一個(gè)互成60°夾角的楔形和曲率半徑為1 mm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5 mm。圖D.1例示出適用的儀器。

D.2.2︰儀器能以0.01 mm的讀數(shù)精度測(cè)量針管的位移。

D.3試驗(yàn)程序

D.3.1將針管位于剛性試驗(yàn)儀器(D.2.1)上,按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗(yàn)儀器:

a)使跨距為表⒉中被測(cè)針管規(guī)格相對(duì)應(yīng)的數(shù)值;

b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;

c)使針管與兩個(gè)擱針架柱和施力推桿保持垂直,同時(shí)使針管中心線(xiàn)與擱針架中心線(xiàn)重合。

D.3.2按表2中該針管公稱(chēng)規(guī)格相對(duì)應(yīng)的力,以1 mm/min 的速率通過(guò)拖力推桿對(duì)針管向下施加彎曲力。

D.3.3 測(cè)量并記錄(D.2.2)施力點(diǎn)處的針管撓度,精確到0.01 mm。