本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類與體表或創(chuàng)面接觸的醫(yī)用膠帶(又稱粘貼繃帶)，包括粘貼敷料的通用要求。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括: a) 醫(yī)用膠帶(包括粘貼敷料)的粘貼面保護(hù)層的要求; b) 粘貼敷料貼中敷料墊的要求; c) 醫(yī)用膠帶的包裝要求。

5.2 粘性

5‘2.1 持粘性 

按附錄 B中第 B. 2章試驗(yàn)時(shí)，在烘箱內(nèi)試驗(yàn)期間，貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應(yīng)不超過2.5 m m , 

檢測(cè)儀器推薦：CZY-C恒溫持粘性測(cè)試儀

試驗(yàn)前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié) 24 h。對(duì)于條狀試樣，試驗(yàn)前將粘貼膠帶卷以約 30 cm/s的速度展開，裁取約 60 mm長(zhǎng)的試片后立即試驗(yàn)。如果供試材料寬度不足25 mm，則用整個(gè) 寬度。如果供試材料寬度大于25 mm，則在 25 mm的試樣寬度上進(jìn)行。對(duì)于片狀試樣，試驗(yàn)前去除保 護(hù)物，裁取相應(yīng)尺寸的試樣后立即進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)期間注意不弄臟粘貼表面。

B. 2. 2 步驟 

1.將備好的試樣一端的粘貼面與不銹鋼板的清潔表面接觸，使試樣的端部的整個(gè)寬度與距鋼板端面 25mm處對(duì)齊，使試樣兩邊平行于鋼板的長(zhǎng)邊。

2.試樣的未粘貼端懸于鋼板該端面以外。粘貼試樣時(shí)，要確保試樣與鋼板之間沒有氣泡 用滾子向試樣粘貼部分施加壓力，以約 60 cm/min的速度沿試樣長(zhǎng) 度方向滾壓四次，并使其在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下停放 10 min。

3.在試樣端線部做一標(biāo)記線，在試樣的懸掛端按 每厘米寬度 0.8 N(80 g)貼一重物，施力要均勻分布與整個(gè)帶寬上。將鋼板懸掛于 360C -38℃熱空氣 烘箱內(nèi)30 min，使鋼板與垂直面呈 2-傾斜，以防止試樣與鋼板剝離，并能使重物懸掛。

4.對(duì)另外 4個(gè)試樣 重復(fù)這一步驟  對(duì)于彈性很大的產(chǎn)品，在所施加的重力與試樣之間貼一段相同寬度的無(wú)伸展性的粘貼帶。  對(duì)二氧化欽彈性粘貼繃帶試驗(yàn)時(shí)，彈性絲線應(yīng)位于鋼板寬度方向，載荷施加于非彈性的絲線方向 上 在這種情況下，試樣寬度至少為 25 mm條件下才能進(jìn)行試驗(yàn)。如果供試材料的寬度是 25 mm,需 在試樣上貼一段非彈性的粘貼膠帶(長(zhǎng)約 60 mm，寬度與試樣相同)，使膠帶的未粘貼部分懸掛于不銹 鋼板 的端部 ，使其懸掛重物時(shí)受力均勻 。

5.2.2 剝離強(qiáng)度

按附錄B中第 B, L 5. 3 生物相容性  應(yīng)按 GB/T 16886. 章試驗(yàn)時(shí)，粘貼膠帶每1 cm寬度所需的平均力應(yīng)不小于 1. 0 N'

檢測(cè)儀器推薦：ETT-AM電子拉力試驗(yàn)機(jī)

B. 3. 1 樣品制備 

試驗(yàn)前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié) 24 h。對(duì)于條狀試樣，試驗(yàn)前將膠帶卷以約 30 cm/s的速度展開，裁取約 400 mm長(zhǎng)的試片后立即試驗(yàn)。

如果供試材料寬度不足25 mm，則用整個(gè) 寬度。如果供試材料寬度大于25 mm，則在25 mm的試樣寬度上進(jìn)行。對(duì)于片狀試樣，試驗(yàn)前去除保 護(hù)物，裁取相應(yīng)尺寸的試樣。試驗(yàn)期間注意不弄臟粘貼表面

 B.3.2 步驟

1.將試樣貼于不銹鋼板的清潔表面的中央，使試樣的兩邊平行于鋼板的兩個(gè)長(zhǎng)邊。

2.用滾子向試樣粘 貼部分施加壓力，以約 60 cm/min的速度沿試樣長(zhǎng)度方向滾壓 四次。

3.使其在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下停放 10 m in. 用力值讀數(shù)范圍在滿量程的 15%至 85%之間的適宜的測(cè)力儀器，在ETT-AM電子拉力試驗(yàn)儀上從鋼板剝離試樣所需的力 (施力角為1800，剝離速度為 270 mm/min-330 mm/min)。

4.觀測(cè)第一個(gè) 25 mm長(zhǎng)度處施加的作用力， 每 30 mm觀測(cè)一次作用力，取六次讀數(shù)的平均值。對(duì)另外 4個(gè)試樣重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn)，計(jì)算 5個(gè)試樣的平均值。